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Da Redação
O interessante crescimento dos negócios na área da Saúde inspira muitos empreendimentos. Conectado com esse movimento, o Sebrae RS programou uma série de três palestras online para colaborar com os empresários e suas ideias. Os temas foram divididos em: “Avaliação de segurança e eficácia pré-clínica”, no dia 31 de julho; “Pesquisa clínica para dispositivos médicos”, no dia 7 de agosto; e “Regulamentações da Anvisa e Inmetro de produtos para a Saúde”, no dia 14 de agosto. Os três eventos ocorrerão às 14h e serão gratuitos. As inscrições devem ser feitas nos links de cada atividade. Confira:
Na palestra do dia 31 de julho, o conteúdo fica a cargo de Izabel Villela. A especialista vai falar sobre uma parte importante no desenvolvimento de dispositivos médicos. Trata-se da etapa em que são realizadas avaliações in vitro e/ ou in vivo com o objetivo de entender se o produto é eficaz para o uso pretendido e se é seguro para ser testado em humanos. A convidada deverá apresentar os principais conceitos, as exigências legais e os ensaios mais utilizados para essas avaliações, sendo útil para todos que se encontram em processo de desenvolvimento de produto. Izabel é Bióloga, com Mestrado e Doutorado em Biologia Celular e Molecular e Pós-Doutorado em Toxicologia Molecular na Universidade de Surrey, na Inglaterra. Atuou 13 anos em laboratório de toxicologia pré-clínica, além de possuir longa experiência como avaliadora da qualidade BPL e ISO 17025 pela Rede Metrológica RS e CGCRE/INMETRO. É sócia-fundadora e diretora executiva da InnVitro Pesquisa & Desenvolvimento, empresa de consultoria científica.
No segundo evento, no dia 7 de agosto, a palestra “Pesquisa clínica para dispositivos médicos” abordará de forma geral, os estudos que se caracterizam como ensaios conduzidos em seres humanos com o objetivo de verificar a segurança e/ou eficácia de dispositivos médicos em investigação. A palestrante é Clarissa Rodrigues e ela vai apresentar os principais conceitos e exemplos relacionados ao assunto, úteis para empresários que atuam no desenvolvimento e na comercialização de tais dispositivos. Clarissa possui doutorado em Ciências da Saúde, MBA em marketing empresarial, realizou dois anos de estudos na Duke University (EUA), com foco em Metodologias de Pesquisa e Inovação em Saúde, e três meses na Stanford University (EUA), com foco em bancos de dados em saúde. Possui dez anos de experiência em pesquisa clínica incluindo mercado nacional e internacional. Co-fundadora e atual diretora executiva da empresa de consultoria em pesquisa clínica Global Research and Innovation Network (GRINN).
E, no dia 14 de agosto, “Regulamentações da Anvisa e Inmetro de produtos para a Saúde” vai esclarecer sobre o mercado dos produtos para a saúde, que é um setor altamente regulado por diferentes agências brasileiras. Nessa palestra, Diego Louzada indicará alguns dos principais aspectos das legislações das agências Anvisa e Inmetro aplicáveis aos produtos para a saúde assim como as empresas que importam, distribuem e comercializam produtos. Diego tem mais de 15 anos de experiência em avaliação da conformidade, certificações e registros junto a diferentes órgãos regulamentadores brasileiros. Co-Fundador da DOMO Salute, consultoria regulatória especializada em produtos para a saúde.
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